GMP藥廠潔凈室初效過(guò)濾器(粗效過(guò)濾器)更換周期
發(fā)表于:2023-07-05 13:30:30來(lái)源:http://www.mungony.cn
GMP藥廠潔凈室初效過(guò)濾器(粗效過(guò)濾器)更換周期:
初效過(guò)濾器一般為2~3個(gè)月更換,低粗效過(guò)濾器阻力已超過(guò)額定初阻力60Pa,或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力3-6個(gè)月,超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換,每周對(duì)粗過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、回風(fēng)口裝置清洗1次。
初效過(guò)濾器,對(duì)≥5微米粒子,過(guò)濾效率80>E≥20,初阻力≤50Pa。在空調(diào)機(jī)組中當(dāng)壓差表展現(xiàn),空氣過(guò)濾器阻力抵達(dá)初阻力的2~3倍時(shí),應(yīng)中止維護(hù)或改換空氣過(guò)濾器。也可依據(jù)以下簡(jiǎn)雙體式格局來(lái)抉擇能否需求改換:
1、用手觸摸空氣過(guò)濾器出風(fēng)面濾料,如手上有比較多的塵土則要預(yù)備改換。
2、察看空氣過(guò)濾器上下風(fēng)側(cè)濾料的顏色,如出風(fēng)面濾料顏色劈頭變黑就要預(yù)備改換。
3、潔凈室內(nèi)呈現(xiàn)潔凈度達(dá)不到設(shè)計(jì)請(qǐng)求,或呈現(xiàn)負(fù)壓,在初中效空氣過(guò)濾器沒(méi)有抵達(dá)改換時(shí)候時(shí),則有可能是高效空氣過(guò)濾器阻力太大,要預(yù)備改換。
4、在高效空氣過(guò)濾器未抵達(dá)終阻力的前提下,呈現(xiàn)潔凈室與相鄰房間壓差明顯下降,則有可能是初中效過(guò)濾阻力太大,要預(yù)備改換。
5、多次記錄空氣空氣過(guò)濾器的改換狀況,總結(jié)出最佳改換周期。
高效過(guò)濾器的使用壽命影響因素太多,(如生產(chǎn)車間的濕度、粉塵情況、空調(diào)系統(tǒng)的持續(xù)/間歇運(yùn)行模式、廠房設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)情況等),籠統(tǒng)指定更換周期確實(shí)難,GMP標(biāo)準(zhǔn)也沒(méi)有具體要求,建議根據(jù)檢測(cè)結(jié)果確定,HVAC屬于藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵系統(tǒng),每年要進(jìn)行一次在驗(yàn)證,根據(jù)測(cè)定的風(fēng)速、高效過(guò)濾器的檢漏等情況確定是否更換,不堵、不漏、不霉、塵埃粒子、沉降菌(浮游菌)監(jiān)測(cè)符合要求則無(wú)需更換。
- 相關(guān)資訊